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故事

儿童的慈悲医生的调查提示修订了Bactrim,术语的FDA标签

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儿童的慈悲医生的调查提示修订了Bactrim,术语的FDA标签

Jenna O. Miller,MD,Feap
儿科强度;奖学金计划总监;密苏里州密苏里州大学儿科学副教授
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Jennifer L. Goldman,MD
抗微生物管道和药物安全服务主任;小儿科学院儿科副教授,密苏里州堪萨斯大学医学院;堪萨斯大学医学院儿科教授研究助理教授
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新的食品和药物管理局标记警告规定患者和难以识别的患者和以前未被识别的,但潜在的致命性致命肺风险,但是由儿童慈悲的儿科医生鉴定在堪萨斯城,MO。

This summer the FDA’s Office of Pediatric Therapeutics and Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pediatric and Maternal Health, Division of Anti-Infectives and Office of Surveillance and Epidemiology approved revised labeling for trimethoprim-sulfamethoxaloe (TMP-SMX) products, known commercially as Bactrim and Septra. The updated labeling advises medical providers to watch for patient reports of cough, shortness of breath or rapid, shallow breathing that could lead to acute respiratory distress syndrome requiring mechanical ventilation, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or lung transplantation, potentially resulting in death.

FDA的行动遵循2019年6月出版案例系列,其中儿童慈悲堪萨斯城和密苏里州堪萨斯州立大学医学院的儿科医生描述了与前一种健康青少年患者的Bactrim治疗相关的严重急性呼吸衰竭。此后额外的案件已被确定为16个案件,其中六个案件 - 包括两种国际案件 - 现在通过儿科强度审查Jenna Miller,MD,Feap和儿科传染病专家詹妮弗戈德曼,MD,MS-CR

有一个避免严重并发症的机会窗口。

詹妮弗戈德曼,MD,MS-CR
小儿传染病专家

Bactrim和Septra经常被规定治疗皮肤和软组织和泌尿道感染以及痤疮。

Dr. Goldman emphasized the effort to gather data about the drugs’ link to life-threatening respiratory failure in a tiny number of cases is not an effort to deter their use, but rather to alert providers and patients to the symptoms before an adverse reaction becomes severe.

“这些是善良的药物,这是一种非常罕见的条件,但它不熟知,并且需要是,”Goldman博士说。“在医学院,我们了解对这些流行的抗生素的严重反应的起泡,黄疸等症状,并且我们希望在列表中添加”困难“,并考虑严重反应的潜力。

“有一个避免严重并发症的机会窗口,”她补充道。

孩子们的怜悯医生正在与马萨诸塞州综合医院合作识别病理学标志。除此之外儿童慈悲基因组医学中心正在进行测试,希望识别反应的遗传预测因子,虽然罕见,但致命的40%的患者体验它。它们已发表与目前在同行评审下的第三篇论文,描述了基因组中心评估的所有病例具有相同的HLA基因型。

“那些严重反应的人是罕见的,并非所有具有这种基因型的人都具有这种反应,但我们研究过这种反应的所有这些反应具有这种基因型,”米勒博士说。“所以这不是一个唯一的危险因素,但它是难题的另一个线索。”

Zei Uwadia在儿童的188金宝慱备用网站怜悯。她微笑着,有一个来自她的脖子的管,有助于她呼吸。
188金宝慱备用网站儿童的怜悯患者,Zei Uwadia

抗生素和严重呼吸道疾病之间的联系才会在2018年被怀疑,当时儿童的怜悯患者Zei Uwadia制造了国家头条新闻,因为她在欧洲乐队支持的同时走在医院的大厅时,她争夺一个神秘的肺部疾病。在新闻报道关于Zei的呼吸衰竭之后,另一名患者和儿童的父母同样折磨米勒博士。通过审查他们的医疗记录,即Bactrim被出现为普通线程和医生2019纸的基础,导致2021年发布的较大队列。

Zei最终在她17岁后不久就死于疾病生日,但是孩子的怜悯医生们谨慎地觉得她的努力,因为他们的学习和分享将阻碍他人经历类似的斗争。

米勒博士说:“在美国,现在,没有家庭和医疗保健专业人员,没有家庭和医疗保健专业人员,没有家庭和医疗保健专业人员,”这一联系。““我们的理解正在不断发展,我们继续在荣誉方面的工作。”

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